2019年ASCO(American Society of Clinical Oncology)會議上發表一項跨 國、多中心、第三期臨床試驗(ALTA-1L: NCT02737501)，比較亞裔和非亞裔 病患使用 brigatinib(BRG) 和 crizotinib(CRZ) 的結果。試驗對象為 275 位(108 位 亞裔/167 位非亞裔) ALK陽性之晚期非小細胞肺癌，未使用過 ALK 抑制劑的病人，隨機分配成兩組，用藥方式分別為：前 7 天服用 90 mg 的 BRG，第 8 天改成每天180 mg；另一組服用 CRZ，每次 250 mg，一天兩次。

亞裔組(男/女)年齡中位數為 55/56 歲，非亞裔組為 60/60 歲；曾經因為惡化而接受化療比例，亞裔組為 32/24%，非亞裔組為 22/28%;已有中樞神經系統轉移的病人比例，亞裔組為 36/33%，非亞裔組為 24/28%。

亞裔組服用 BRG 中位數 PFS 尚未達到(NR; 95% CI 11.2–NR)，服用 CRZ 為 11.1 個月 (9.2–NR) (HR 0.41 [95% CI 0.20–0.86]; log-rank P= 0.0261) ；在非亞 裔組 BRG 中位數 PFS 一樣未達到 (NR)，服用 CRZ 為 9.4 個月(7.3–NR) (HR 0.54[0.33–0.90]; log-rank P= 0.0132)。

不良反應兩組並無太大差異。亞裔組使用 BRG 常見的副作用(≥25%)為腹瀉與血液中的 CPK，ALT 與 AST 皆會升高，因為副作用而停止使用藥物的病人在亞裔組為 BRG/CRZ: 8.5/6.3%;在非亞裔組為 BRG/CRZ:14.3/10.1%。

研究結果 BRG 不因為種族影響，與治療 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌一線藥物 CRZ 相比，PFS 延長效果明顯更好，且副作用並無顯著差異。

原文連結：http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_248383.html